Chiarimenti sulla tempistica di presentazione di una variazione di modifica stampati a seguito di una raccomandazione del PRAC

Chiarimenti sulla tempistica di presentazione di una variazione di modifica stampati, ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008, modificato dal Regolamento (UE) N. 712/2012, per l’implementazione di una raccomandazione PRAC conseguente alla valutazione di una procedura di signal management (gestione segnale).